详细介绍
核准日期:
修改日期:
2014年11月15日
2019年12月01日
2023年03月01日
盐酸赖氨酸氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸赖氨酸氯化钠注射液
商品名称：彼洛彤
英文名称：Lysine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yansuan Lai’ansuan Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸赖氨酸，其化学名称为：L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C6H14N2O2·HCl
分子量：182.65
辅料为: 氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】本品为用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。
【规格】250ml：盐酸赖氨酸
【用法用量】成人每日一次，每次250ml（
【不良反应】
上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：
1.皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、瘙痒、多汗等。
2.胃肠系统：恶心、呕吐、胃肠不适、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠胀气等。
3.全身性及给药部位反应：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力、四肢酸痛、注射部位红肿、注射部位疼痛等。
4.神经及精神反应：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、烦燥、失眠、意识模糊、视物模糊等。
5.心脏器官反应：心悸、紫绀、心动过速、血压升高、血压降低等。
6.血管与淋巴管类：潮红、静脉炎等。
7.呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、呼吸急促等。
8.免疫系统：超敏反应、过敏性休克等。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.急性缺血性脑血管病患者慎用。
2.肾功能不全者慎用。
3.酸中毒、高血氯者慎用。
4.本品不宜与其他药品混合配伍使用。
5.儿童使用盐酸赖氨酸注射剂的安全性有效性尚不明确，不建议儿童使用。
6.本品临用前，应在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献，不建议儿童使用盐酸赖氨酸注射剂。
【老年用药】肾功能减退者，应酌情减量，谨慎使用。或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】目前尚无本品过量的报道。
【药理毒理】
L-赖氨酸是维持机体氮平衡的8种必须氨基酸之一，能促进蛋白质的合成和代谢、促进人体发育、增强免疫功能，并有提高中枢神经组织功能的作用。
【药代动力学】无可靠参考文献资料。
【贮藏】遮光、密闭(10～30℃)保存。
【包装】钠钙玻璃输液瓶，每瓶250ml。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH07532003-2014Z
【批准文号】国药准字H20031133
【药品上市许可持有人】
名 称：93040.cc大港澳官网
注册地址：广东省开平市月山镇彼迪大道66号
【生产企业】
企业名称：93040.cc大港澳官网
生产地址：广东省开平市月山镇彼迪大道66号
邮政编码：529331
电话号码：(0750)2789348
400-8899-328 (全国服务电话)
传真号码：(0750)2789348
网 址：http://www.pdpharm .com
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