全部

全部
产品管理
新闻资讯
介绍内容
企业网点
常见问题
企业视频
企业图册

搜索

首页

胞磷胆碱钠氯化钠注射液

【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

所属分类：

脑循环及代谢改善药

在线询价

相关产品

详细介绍

核准日期：2006年11月14日

修改日期：2011年10月17日

2014年11月24日

2015年11月30日

2019年12月01日

2020年12月30日

胞磷胆碱钠氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：胞磷胆碱钠氯化钠注射液

商品名称：彼迪明

英文名称：Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

汉语拼音：Baolindanjianna Lühuana Zhusheye

【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

其化学结构式为：

分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂

分子量：510.31

辅料为：氯化钠。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

【规格】（1）250ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠2.25g；（2）100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g

【用法用量】静脉滴注:每次0.25～0.5g，每日1次，缓慢滴注。5～10日为一疗程。

【不良反应】

全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。

心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有药物过敏史的患者慎用；

2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；

3.癫痫及低血压患者慎用；

4.本品为含钠制剂，请低钠者应用时注意。

5.本品临用前，应在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。

6.本品的渗透压摩尔浓度为：260～320mOsmol/kg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。

【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

【药物过量】用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD_50mice=4600mg/kg，LD_50rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【贮藏】遮光，密闭(10～30℃)保存。