详细介绍
核准日期:2007年01月29日
修改日期:2010年10月01日
2015年11月30日
舒必利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：舒必利片
英文名称：Sulpiride Tablets
汉语拼音：Shubili Pian
【成份】本品主要成份为：舒必利。其化学名称为：N-〔(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基〕-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基) 苯甲酰胺。
化学结构式：
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
【规格】100mg
【用法用量】
口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg(1片)，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日600~1200mg(6~12片)，维持剂量为一日200~600mg(2~6片)。止呕，一次100~200mg(1~2片)，一日2~3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【不良反应】
1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4、可出现心电图异常和肝功能损害。
5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、 患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2、 出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3、 出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4、 基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5、 肝、肾功能不全者应减量。
6、 癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】慎用。
【老年用药】老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【药物相互作用】除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用，均可增强中枢抑制作用，应充分注意。
【药物过量】
中毒症状：
1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。
3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其他递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8~9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保存。
【包装】药用塑料瓶，每瓶100片。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H44021373
【生产企业】
企业名称：93040.cc大港澳官网
生产地址：广东省开平市月山镇彼迪大道66号
邮政编码：529331
电话号码：(0750)2789348
400-8899-328 (全国服务电话)
传真号码：(0750)2789348
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